ניסוי קליני ב AAT לעצירת סוכרת סוג 1
חברת Omni Bio מודיעה כי מרכז ברברה דיויס לטיפול בסוכרת של ילדים קיבל אור ירוק מ ה- FDA להתחיל ניסויים קליניים בתרופה שלה (”AAT “) - חלבון אלפא 1 אנטיטריפסין, לטיפול בסוכרת סוג 1.
בזאת מצטרפת החברה אל חברות נוספות אשר אימצו גישה חדשה בניסיון למציאת מרפא לסוכרת.
זמן רב ידוע כי בסוכרת סוג 1 ישנם סימני דלקת בלבלב בעיקר מסביב לתאי הביתא. התאוריה המובילה היא כי תהליך ההרס האוטאימוני של תאי הביתא הוא הגורם להתפרצותה של הדלקת. אך ישנה תאורייה אחרת על פיה הדלקת היא שהורסת את תאי הביתא, ומכיוון שכך טיפול בדלקת בעזרת תכשירים אנטי דלקתיים יכול לסייע לפתור את הבעיה או לפחות להאט את הרס הלבלב באופן ניכר.
AAT זהו חומר אנטי דלקתי אשר במצב תקין הגוף מייצר בעצמו. ישנם מקרים נדירים שבהם בגלל בעיה גנטית הגוף אינו מייצר מספיק מהחומר וישנו כבר תכשיר המאושר לשימוש הניתן בעירוי במקרים נדירים אלה.
בשלב הראשון ישתתפו בניסוי 15 מאובחנים חדשים בסוכרת סוג 1, ובמידה ולא תיהיינה בעיות מיוחדות ניתן יהייה להרחיב את שלב 1 של הניסוי הקליני עד ל- 50 משתתפים.
בין החוקרים המובילים בתחום המסויים הזה נמצא דר. אלי לואיס מאונברסיטת בן גוריון שבבאר שבע.
ניסויים קליניים לוקחים זמן רב ויכולים להמשך 10 שנים ויותר, אבל שימוש בתכשירים שיש להם כבר אישור FDA יכול לזרז ולהוזיל אותם במידה ניכרת.
להודעה לעיתונות ראו – כאן
לאתר החברה – כאן