חדשות סוכרת
חדשות מאכזבות מ- MacroGenics
מי ממכם אשר עוקב אחרי “מה חדש” יודע כבר כי השלב שבו נמצא המחקר הקליני מעיד יותר מכל על הסיכוי של החברה לפתח תרופה מיסחרית. אחת מהחברות המבטיחות ביותר ברשימה שלי היתה חברת MacroGenics, Inc אשר החלה לפני כשנה את שלב 3 של המחקר הקליני.
החברה שהוקמה בשנת 2000 במרילנד שבארה”ב פיתחה את התכשיר teplizumab שפועל נגד האנטיגן CD3. האנטיגן CD3 מופיע על פני תאי ה- T שעברו שינוי והחלו לפגוע בתאי הביתא שבלבלב. תפקידו של התכשיר לדכא את תאי ה- T הפגומים והמתאפינים ב- CD3 ולעודד הווצרותם של תאי T תקינים, כלומר כאלה שלא יתקפו את הלבלב.
החברה עשתה את כל המהלכים הנכונים והנדרשים כדי לפתח את המוצר שלה:
- גייסה קרוב ל- 200 מליון דולר.
- פעלה בשיתוף עם ה- JDRF.
- חתמה הסכם שיווק עם ענקית התרופות Eli Lilly בעל פוטנציאל הכנסות של מליארד דולר.
- החלה את שלב 3 של המחקר הקליני.
שם המחקר הוא: Protégé Encore
ובכן לפני מספר ימים ולאחר 12 חודשים של ניסוי שלב 3, הודיעה הועדה המפקחת על הניסוי כי התוצאות אינן משביעות רצון. לפיכך הוחלט לעצור את הניסוי. אלו כמובן חדשות רעות הממחישות כמה ארוכה היא הדרך למרפא.
בשלב זה נותרו איפוא 3 חברות הנמצאות בשלב 3 של הניסוי הקליני:
- DIAMYD
- אנדרומדה (הישראלית)
- TOLERREX
האחרונה מפתחת תכשיר דומה לזה של MacroGenics, ובשלב זה עוד לא ברור מהן ההשלכות של הפירסום הנוכחי על Tolerrex.