אתר סוכרת
מוקדש לילדים הסוכרתיים ובני משפחותיהם.
גם אם אינך ילד, תמצא כאן מידע רב שיכול לעזור לך.
 מה חדש   טיפים   שאלות נפוצות
על סוכרת 
 ספרונים   סוכרת בוידאו    מדריך סוכרת   מוצרי סוכרת 
 קישורים   מילון   תזונה   דפי שניידר   מאמרים   פורום סוכרת   סוכרת אחרת 

חברת Diamyd מתחילה את שלב 3 של הניסוי הקליני

חברת Diamyd משבדיה מייצרת את חיסון ה- DiamydT או GAD65 המיועד לסוכרתיים סוג 1 הנמצאים ב”ירח דבש”. החיסון מנסה לשמר את תאי הביתא הנותרים.

החברה מודיעה כי היא קבלה את אישור ה- FDA להתחיל את שלב 3 של הניסוי הקליני בארה”ב. כזכור שלב 3 של הניסוי הקליני הוא השלב האחרון לפני הוצאת תרופה לשוק.

בניסוי שייערך בארה”ב ישתתפו 306 סוכרתיים סוג 1 שאובחנו לאחרונה.
102 מהסוכרתיים יקבלו בדומה למינונים ששימשו בשלב 2 של המחקר הקליני שתי זריקות של החיסון. הראשונה ביום 1 לניסוי וזריקה נוספת לאחר 30 יום.
102 מהסוכרתיים יקבלו מינון מוגבר של ארבע זריקות. לאחר 1, 30, 90 ו- 270 ימים.
הקבוצה השלישית שגם בה 102 סוכרתיים תשמש כקבוצת בקרה ותקבל תרופת דמה.

תוצאות תפורסמנה לאחר 15 חודשים.

לאחר סיומו של השלב השלישי יוחלט האם לשווק את התכשיר.
עוד על החברה - כאן

האם יתכן שבעוד כשנתיים ייצא לשוק חיסון ראשון לסוכרתיים בתקופת ירח הדבש? מבטיחים שנמשיך לעקוב.

יש 3 תגובות לסיפור ”חברת Diamyd מתחילה את שלב 3 של הניסוי הקליני“

  1. מאת מרסל:

    איך אפשר לדעת באיזה שלב נמצאים. האם רק לפי משך הזמן שבו חולים בסכרת או לפי מינוני האינסולין להם נדרשים ?

  2. מאת stamone:

    מרסל שלום,
    בסוכרת מסוג 1 ישנה בדיקה מיוחדת לבדוק האם הגוף עדין מייצר אינסולין. (בדיקת פפטיד C ). עוד אינדיקציה היא האם מינון האינסולין ביממה נמוך מחצי יחידה לקילוגרם משקל גוף.

    בניסוי הספיציפי הוגדר כי יכולים להשתתף רק סוכרתיים בשלושת החודשים הראשוניים לאחר האיבחון.

    אני מניח כי אם יוכח שהתכשיר בטוח ויעיל , יוכלו להשתמש בו גם אנשים בריאים בקבוצות סיכון, וסוכרתיים שעדין יש אצלם ייצור אינסולין עצמי. אני מניח שעד סוף 2009 תיהייה תשובה.

  3. מאת רוני:

    האם החיסון מיועד לכלל חולי הסכרת סוג 1 שעדין קיים אצלם ייצור עצמי של אינסולין, גם כאלה שלא נמצאו להם נוגדנים?

לכתוב תגובה

צריך להכנס למערכת כדי להגיב לפוסט הזה.



הודעה על סיום פעילות האתר 3.2.2013 

קישורים לא ממומנים

האם ויטמין פשוט המחולק בחינם יכול למנוע סוכרת, קרא עוד ...

האם הסיבוכים חומקים לנו מתחת לרדאר?

"אנשים מתוקים לחיים ארוכים" אם בריאותך חשובה לך כדאי שספר זה ישכון בביתך



מתוקים - סוכרת
בשבילכם מ-1999
| טיפים | חברים | תזונה | פורום סוכרת | מדריך | ספרונים | חיפוש | מאמרים | וידאו |
| המדור של פרומקין | כאן ד"ר קנטר | שניידר - דפי מידע | קישורים | כלים | מה חדש? | מוצרים |

| תנאי שימוש | אודות |  |