אתר סוכרת
מוקדש לילדים הסוכרתיים ובני משפחותיהם.
גם אם אינך ילד, תמצא כאן מידע רב שיכול לעזור לך.
 מה חדש   טיפים   שאלות נפוצות
על סוכרת 
 ספרונים   סוכרת בוידאו    מדריך סוכרת   מוצרי סוכרת 
 קישורים   מילון   תזונה   דפי שניידר   מאמרים   פורום סוכרת   סוכרת אחרת 

ארכיון מחברים

חדשות טובות מאנדרומדה - האטת סוכרת נעורים

שלישי, 22 בנובמבר, 2011 מאת stamone

בהודעה לבורסה הודיעה חברת כלל ביוטכנולוגיה כי חברת הבת שלה אנרומדה עמדה בהצלחה באבן דרך בניסוי הקליני שלה.

אנדרומדה הישראלית מפתחת תרופה לעצירת סוכרת נעורים בשלבים הראשונים להתפרצותה וכיום היא החברה היחידה בעולם הנמצאת בשלב 3 המתקדם של המחקר הקליני.

על פי ההודעה חברת אנדרומדה הצליחה בשלב III בניסוי רפואי לתרופת ה-DiaPep277, המיועדת לטיפול בסוכרת נעורים. “הניסוי עמד הן ביעד העיקרי שלו והן ביעד המשני-מרכזי שלו”, מסרה כלל ביוטכנולוגיה.

הניסוי היה אקראי, מבוקר, כפול סמיות ורב מרכזי. הניסוי כלל 457 חולים בגילאי 16-45, שאובחנו בסמוך לתחילת הטיפול כחולי סוכרת מסוג 1. הניסוי נערך בכ-40 מרכזים רפואיים באירופה, בישראל ובדרום אפריקה. החולים בניסוי שובצו אקראית לשתי קבוצות: קבוצת הטיפול לה ניתנה התרופה באמצעות זריקה תת עורית אחת לשלושה חודשים, במשך שנתיים, וקבוצת ביקורת שטופלה בפלסבו באופן זהה. בנוסף, כל החולים טופלו באינסולין בהתאם לרמות הגלוקוז בדם. מניתוח הנתונים הראשוני עולה כי שיעור החולים אשר שמרו על איזון סוכרתי בסוף הניסוי, גבוה באופן משמעותי ומובהק בקרב קבוצת הטיפול לעומת קבוצת הביקורת (45.3% לעומת 35.7%).

החברה מדגישה כי מבחינת בטיחות התרופה, לא נמצאו הבדלים משמעותיים במספר תופעות הלוואי בין קבוצת הטיפול לבין קבוצת הביקורת. החברה ממשיכה לאסוף נתונים על פרופיל הבטיחות ותפרסם אותם בחודשים הקרובים. במקביל היא מבצעת ניסוי מאמת בקרב 450 חולים, שתוצאותיו יפורסמו ברבעון השני של 2012.

זוהי הודעה משמחת כי למרות שלכאורה ההבדלים בין קבוצת הבקרה לקבוצת הטיפול הם נמוכים ורחוקים מריפוי מלא הרי שמציאת תרופה שיש לה השפעה מעכבת על התפתחות הסוכרת תלמד על המנגנון של התפרצות המחלה וכן תאפשר לנסות פרוטוקלים שונים לשימוש בתרופה שיוכלו לשפר את האפקטיביות שלה.

אנחנו מחזיקים לאנדרומדה ולכלל ביוטכנולוגיה אצבעות.

דגלודק. אינסולין ארוך ארוך טווח

ראשון, 9 באוקטובר, 2011 מאת stamone

לא בכל יום אנחנו מתבשרים על יציאתו הצפויה של אינסולין חדש לשוק. לכן אין פלא שההודעה כי נובו נורדיסק יצרנית האינסולין המובילה פנתה ל- FDA בבקשה לקבל אישורים לאינסולין החדש שלה מעוררת התרגשות. תהליך קבלת האישורים צפוי להמשך כשנה.

אינסולין דגלודק אמור להתחרות ישירות באינסולין לנטוס המשמש את המזריקים שבינינו כאינסולין ארוך טווח.

פרוצדורת הטיפול המומלצת לסוכרת סוג 1 תהייה זהה לזו של אינסולין לנטוס. כלומר זריקה יומית אחת בשעה קבועה.

למרות הדמיון לכאורה ללנטוס בנובו נורדיסק בטוחים כי ביכולתם לכבוש את השוק עם האינסולין החדש ולעשות ללנטוס בדיוק את מה שעשה הלנטוס לאינסולינים ארוכי הטווח מהדור הישן: NPH ודומים לו.

בראיון לקראת הגשת הבקשה מסביר אלן מוזס, ה- CMO (המנהל הרפואי האחראי) של נובו נורדיסק, מדוע הוא אופטימי בנוגע להצלחתו של האינסולין החדש:

“הסיבה לאופטימיות היא ההבדל העקרוני באופן הפעולה של האינסולינים. אינסולין לנטוס שיועד עבור זריקה יומית אחת תוכנן מראש לפעול כ- 24 שעות. והמשמעות היא שהשימוש בו עשוי במקרים מסוימים ליצור בעיות.

קשה מאד לתכנן את משך פעולתו של האינסולין, ולכן סביר להניח שאצל אנשים שונים הוא יפעל במשך זמן שונה. למשל נניח והאינסולין פועל אצל מישהו רק 22 שעות הרי אותו סוכרתי נמצא ללא אינסולין רקע כשעתיים בכל יום. הבעיה שכיחה בעיקר אצל ילדים הנדרשים לכמויות נמוכות של אינסולין רקע. לחילופין נניח שאצל אדם אחר הוא פועל 28 שעות, התוצאה תיהיה שבכל יום במשך כ 4 שעות לאחר ההזרקה רמת אינסולין הרקע אצל אותו אדם תיהיה כפולה מאשר הנדרש. (באותן 4 השעות האינסולין שהוזרק עכשיו פועל במקביל לאינסולין מההזרקה הקודמת, זו שנעשתה לפני 24 שעות). רבים מעידים כי ללנטוס יש מעין “שיא” מספר שעות לאחר ההזרקה, השיא נוצר כנראה כתוצאה מהחפיפה הזו.

לטווח של 24 שעות משמעות נוספת. איחור של מספר שעות בהזרקת האינסולין מסכן את המשתמש במצב של חמצת.

מפתחי האינסולין החדש דגלודק בחרו לעומת זאת באסטרטגיה אחרת. הם בחרו מראש לפתח אינסולין שטווח פעולתו כ 40 שעות ויותר. לטענתם לגישה זו מספר יתרונות.

יתרון ראשון - מכיוון שהאינסולין המוזרק נפרש על פני מספר שעות רב מאד הרי שרמת האינסולין בדם תיהיה יציבה מאד. אדם אשר מזריק את האינסולין פעם ביום מקבל למעשה אינסולין רקע מההזרקה הנוכחית וגם מזו שקדמה לה ואולי אפילו מזו שלפניה. כלומר תושג אחידות פיזור טובה בהרבה.

יתרון שני – טווח הפעולה הארוך מאד מייתר את הצורך בהקפדה על שעת הזרקה קבועה. למשל המזריקים בשעות הערב, אינם נדרשים עוד לדייק בטווח של שעה. כלומר כל עוד ההזרקה בערב היא בטווח של שעתיים שלוש משעת ההזרקה הקודמת לא יהיו הבדלים משמעותיים.

יתרון שלישי – תחושת הביטחון. העובדה שהמשתמש באינסולין יודע שיש לו כיסוי אינסולין לטווח ארוך מאד נותנת תחושת ביטחון. כלומר נניח ואתה מזריק דגלודק בערב, אך “נתקעת” פתאום בעבודה או אצל ידיד, אתה יכול להיות רגוע כי אתה יודע כי יש לך כיסוי של אינסולין רקע לפחות לעוד 16 שעות ואפילו שהוא אינו אופטימאלי. כלומר לא צריכה להיות שום בעיה לעיתים ובאופן חריג להזריק את האינסולין רק בבוקר שלמחרת.”

בבניגוד לאופטימיות של אלן, לא כל האנאליסטים משוכנעים כי ביכולתה של נובו נורדיסק להעביר אליה את הלקוחות הנאמנים של הלנטוס המחזיק ב- 75% מנתח השוק של אינסולינים ארוכי טווח. האנליסטים האלה מזכירים כי נובו נורדיסק כבר נכשלה פעם אחת בכיבוש השוק בעת השקת אינסולין הלבמיר שנחל הצלחה חלקית ביותר.

כאמור האינסולין החדש לא צפוי לצאת לשוק לפני סוף שנת 2012, כמו עם כל תרופה חדשה גם במקרה זה אני מציע לכולם לתת לאחרים להיות “שפני הניסיונות”. אבל לא ניתן להתעלם מהעובדה שמדובר בחידוש מעניין.

שיווק הנביגיטור בארצות הברית הופסק

שני, 5 בספטמבר, 2011 מאת stamone

לאחר חודשים ארוכים של הפרעות באספקת מד הסוכר הרציף הנביגיטור, הודיעה חברת אבוט כי היא מפסיקה לצמיתות את שיווקו של הנביגייטור בארצות הברית.

שיווק המד הרציף ימשיך לפי שעה בשבע מדינות, וישראל היא אחת מהן.

לטענת החברה החלטת החברה נובעת מכישלונה לספק ברציפות ציוד מתאים למשתמשי המד הרציף.

ההודעה שמה סוף לחרושת השמועות שהיתה סביב המוצר בחודשים האחרונים.

חברת גפן מדיקל המשווקת את המכשיר בארץ הוציאה הודעה שבה נכתב בין השאר:

“הפסקת השימוש במערכת בארה”ב אינה נובעת מסיבות בטיחותיות וחברת Abbott תמשיך לשרת את הלקוחות המשתמשים במערכת Freestyle Navigator בישראל. אם יש לך שאלות כלשהן, צור קשר עם שירות הלקוחות בטלפון 6364*”

טכנולוגיות מהועידה האחרונה של ה AADE

שישי, 12 באוגוסט, 2011 מאת stamone

להלן מקבץ עידכונים בנוגע לטכנולוגיות טיפול בסוכרת שהוצגו בועידה האחרונה של ה AADE בלאס וגאס.

חברת WELLDOC מספקת מכשיר אלחוטי דמוי טלפון חכם.

המטופל המשתמש במכשיר נדרש להקליד תוצאות של בדיקות סוכר, נתונים על פחממות שאכל ותרופות שנטל. המערכת ממליצה למטופל כיצד לנהוג וגם מזכירה לו מתי עליו למדוד סוכר. בנוסף משדר המכשיר את התוצאות למרפאת הסוכרת ומאפשר לרופא ליצור קשר עם המטופל במידה ויש צורך ולתת לו הוראות טלפוניות. סוכרתיים סוג 2 המשתתפים בניסוי הבוחן את יעילות המכשיר הצליחו להוריד את ההמוגלבין המסוכרר באופן משמעותי.

newwelldoc.jpg

חברת TELCARE הוציאה מד סוכר שיש בתוכו כרטיס סוללרי. בכל פעם שמבוצעת מדידת סוכר נשלחות התוצאות במסרון אל טלפון של הורה.

meterimg.gif

חברת BEZZY4SHOTS הוציאה מכשיר מיוחד המשמש להקהות את הכאב לפני ההזרקה. את המכשיר דמוי הדבורה מצמידים לנקודת ההזרקה למספר שניות ולאחר מכן כאשר מזריקים לא אמורים לחוש בכאב. המוצר מקרר את המקום ומפעיל שם ובראציות חשמליות.

buzzy_studio_002_c.jpg

חברת ZONE SPRING הישראלית הוציאה פרפרית חדשה למשתמשי המשאבות. לפרפרית מספר תכונות המייחדות אותה. התכונות העקריות הן: הפרפרית מאפשרת לוודא שהמחט הוחדרה היטב, כמו כן במידה והפרפרית נשלפת מהגוף ויש דליפה של אינסולין היא מסוגלת להתריע למטופל. לסרטון ב YOUTUBE ראו כאן.

מדידה לא פולשנית לאיבחון סוכרת

שלישי, 2 באוגוסט, 2011 מאת stamone

חברת Veraliight מודיעה כי היא קבלה אישור CE למד הסוכר הלא פולשני שלה.

המכשיר מיועד למרפאות וישמש לאיבחון של רמות סוכר חריגות אצל מבקרים במרפאה כתחליף לבדיקת דם.

מדובר במד סוכר שאינו פולשני, כלומר לא נדרשת דקירה לצורך הוצאת טיפת דם. המטופל נדרש לשים את הזרוע במתקן והתוצאות ניתנות תוך 3 דקות על סמך סריקה של העור.

המכשיר המגושם אינו מהווה בשלב זה תחליף למד הסוכר הביתי. מטרתו היא לעודד מבקרים במרפאה החוששים מבדיקת דם לבצע מדידה לא פולשנית של רמות הסוכר. בניגוד לבדיקת דם מהוריד או לבדיקת שתן התוצאות ניתנות במקום.

בשלב זה יש למכשיר אישור לשימוש בקנדה ואירופה. תהליך אישור FDA יחל בשנת 2012.

monitor_scout.jpg

נמשיך לעקוב.



הודעה על סיום פעילות האתר 3.2.2013 

קישורים לא ממומנים

האם ויטמין פשוט המחולק בחינם יכול למנוע סוכרת, קרא עוד ...

האם הסיבוכים חומקים לנו מתחת לרדאר?

"אנשים מתוקים לחיים ארוכים" אם בריאותך חשובה לך כדאי שספר זה ישכון בביתך



מתוקים - סוכרת
בשבילכם מ-1999
| טיפים | חברים | תזונה | פורום סוכרת | מדריך | ספרונים | חיפוש | מאמרים | וידאו |
| המדור של פרומקין | כאן ד"ר קנטר | שניידר - דפי מידע | קישורים | כלים | מה חדש? | מוצרים |

| תנאי שימוש | אודות |  |