אתר סוכרת
מוקדש לילדים הסוכרתיים ובני משפחותיהם.
גם אם אינך ילד, תמצא כאן מידע רב שיכול לעזור לך.
 מה חדש   טיפים   שאלות נפוצות
על סוכרת 
 ספרונים   סוכרת בוידאו    מדריך סוכרת   מוצרי סוכרת 
 קישורים   מילון   תזונה   דפי שניידר   מאמרים   פורום סוכרת   סוכרת אחרת 

ארכיון פוסטים בקטגוריה ’אינסולין‘

אינסוליין מדיקל נערכת לניסוי FDA

שישי, 29 באוקטובר, 2010 מאת stamone

חברת המכשור הרפואי אינסוליין מדיקל מתכננת להתחיל ניסוים במטרה לקבל אישור FDA. החברה הישראלית שגיסה הון בבורסה של תל-אביב מוקדם יותר השנה מודיעה כי היא נערכת לביצוע הניסויים בארצות הברית.

המכשיר של אינסוליין (InsuPatch) מחמם את אזור ההזרקה ועל יד כך מאיץ את הגעתו של האינסולין אל מחזור הדם. במסגרת הניסויים הקליניים עד כה, הוכח כי זמן ההגעה של האינסולין לשיא הריכוז בדם עם ה-InsuPatch היה כ-46 דקות, בעוד באמצעות שימוש באינסולין מהיר בלבד הוא מסתכם בכ-77 דקות. בניסויים נוספים אשר נערכו בישראל הצליחה הטכנולוגיה להוריד את רמות הסוכר שלאחר הארוחה ב כ- 25% לעומת קבוצת הבקרה.

קהל היעד העיקרי של המכשיר הם סוכרתיים סוג 2 המזריקים אינסולין.

לעוד פרטים ראו ב דה מארקר - כאן.

מצגת מקיפה בעברית המתארת את החברה - כאן.

בקרוב. אינסולין ארוך טווח חדש

רביעי, 29 בספטמבר, 2010 מאת stamone

נובו נורדיסק הדנית, יצרנית האינסולינים המובילה, הציגה בכינוס ה EASD (הכינוס השנתי של ארגון הסוכרת האירופאי) את האינסולין האנאלוגי ארוך הטווח החדש שלה.

האינסולין בשם: דגלודק (degludec ) הוא אינסולין אנאלוגי ארוך טווח אשר יתחרה ישירות בלנטוס ולבמיר (גם הוא מתוצרת נובו נורדיסק). האינסולין פועל 24 שעות ויותר.

האינסולין עדין בפיתוח ונמצא בשלב 3 של המחקר הקליני. שלב זה אמור להסתיים בנובמבר 2010.

על פי נתונים שנמסרו ע”י נובו נורדיסק האינסולין החדש מציג גרף פעולה יציב ושטוח מאד ביחס ללנטוס.

אחד החידושים שאותו מקווה החברה להציג בעזרת האינסולין החדש היא פרוצדורת טיפול חדשה לסוכרתיים סוג 2, על פיה תידרש זריקה של אינסולין ארוך טווח רק פעם ביומיים.

על פי הערכות של החברה האינסולין יצא לשוק ב 2013.

לעוד פרטים ראו באתר של נובו נורדיסק – כאן

חידושים בתחום האינסולין

שישי, 3 בספטמבר, 2010 מאת stamone

חברת הביוטכנולוגיה Biodel הניסחרת בנסדאק מודיעה כי היא עשתה צעד נוסף בדרך להשקת האינסולין המהיר שלה.

החברה פנתה ל- FDA בבקשה לקבל שם מיסחרי עבור האינסולין והוא יקרא: Linjeta (לינזטה). האינסולין המהיר של חברת Biodel נמצא בשלבים אחרונים של שלב 3 של הניסוי הקליני, כך שאם הכל יעבור בשלום ניתן יהייה להוציא אותו לשוק תוך כ- 12-24 חודש.

האינסולין המהיר אמור להגיע לשיא תוך פחות מ- 30 דקות ממועד ההזרקה לעומת 45-60 דקות באינסולינים המהירים הנוכחיים.

pharmacokineticprofile1.gif

לחברה מספר מוצרים מעניינים נוספים הנמצאים בשלבים ראשונים של פיתוח:

* טבליות של אינסולין מהיר - טבלית אינסולין ללקיחה מתחת ללשון. עדין בשלב 1 של הניסוי הקליני.

* מתאם זמן פעולה לנטוס - אחת הבעיות של אינסולין לנטוס היא שהוא מבוסס על העקרון שזמן הפעולה הוא בדיוק 24 שעות. כלומר הזרקה בשעה קבועה אמורה לייצר גרף קבוע של אינסולין רקע. אך בפועל אצל אלה שהוא פועל אצלם יותר או פחות מ- 24 שעות עלולה להיווצר בעיה של שיא או שפל סמוך למועד ההזרקה. החומר של ביודל אמור להיות מעורבב עם הלנטוס ולאפשר שליטה על משך הפעולה של הלנטוס (ניתן יהייה לקצר או להאריך). ניסויים מראים כי בעזרת החומר של ביודל ניתן לשנות בעד 30% את משך הפעולה של הלנטוס. הרעיון הוא שבעזרת תערובות מוכנות יוכל משתמש בלנטוס לבחור את תערובת הלנטוס-ביודל אותה הוא מזריק ולהמנע מהשיאים האלה. התכשיר נמצא בשלב 1 של המחקר הקליני.

* אינסולין חכם - עדין לא בניסויים קלינים. אינסולין רקע (בזאלי) הרגיש לרמות הסוכר בדם.

* מייצב גלוקגון - עדין לא בניסויים קליניים. חומר מאפשר לשמור גלוקגון (ההורמון הסותר את פעולת האינסולין) בצורה של נוזל. כיום יש לשמור את הגלוקוגון בצורה של אבקה ולערבב אותו עם נוזל רק לפני ההזרקה. הפתרון יאפשר להזריק גלוקגון במקרים של היפוגליקמיה בדומה להזרקת אינסולין. כמו כן ניתן יהייה לבנות משאבות שיודעות להעלות את רמת הסוכר ולא רק להוריד אותה.

בהצלחה - Biodel

אינסולין מהיררררר במשאף

שני, 26 ביולי, 2010 מאת stamone

חברת מאנקיינד MannKind מקליפורניה נמצאת על הראדאר של המדור “מה חדש” כבר זמן מה.

החברה הניסחרת בבורסת נסדאק (סימול: MKND ) מפתחת משאף אינסולין בשם AFRESA והיא מאמינה כי יש ברשותה פיתרון בטוח ואיכותי יותר ממשאפים קודמים שניכשלו.

החברה נמצאת כיום בשלבים מתקדמים של קבלת האישורים לשיווק האינסולין והודיעה לפני כשבוע כי היא השלימה את העברת החומר הדרוש ל-FDA לצורך קבלת האישורים.

על פי פרסומי החברה האינסולין שלה הנלקח במשאף הוא סופר מהיר וגרף הפעולה מגיע לשיא תוך 12-14 דקות, לעומת 50 דקות באינסולינים אנאלוגים מהירים ו-100 דקות באינסולין רגיולר R.

בחברה מקווים לקבל את האישורים לשיווק עד לסוף השנה.

מצורף תרשים המראה את גרף הפעולה של האינסולין החדש לעומת האינסולינים אשר נמצאים בשימוש כיום. בסגול הגרף של האינסולין החדש, בצהוב גרף הפעולה של האינסולין אצל אנשים בריאים, בתכלת אינסולין אנאלוגי מהיר ובירוק גרף הפעולה של אינסולין רגיולר.

saupload_afrezza.png

אינסולין ארוך-ארוך-ארוך טווח

שני, 26 ביולי, 2010 מאת stamone

חברת EDP המפתחת אינסולין ארוך טווח, מגדירה מחדש את המושג “ארוך טווח”. על פי פרסומי החברה בניסויים שערכה בחיות הספיקה זריקה בודדת של אינסולין ל-140 יום. החברה מתכננת להתחיל בקרוב ניסויים בבני אדם.

מכיוון שברור כי לא ניתן לקבוע מראש את הכמויות המדויקות של אינסולין הרקע הנחוצות ל- 140 יום, לא יוכל האינסולין הזה להחליף את האינסולינים אשר בשימוש כיום.

אך בהחלט יתכן כי האינסולין הזה יוכל לשמש כאינסולין רקע משלים. למשל סוכרתי אשר משתמש במשאבה וזקוק ל- 20 יחידות בסיס ביום יוכל להזריק 10 מהן באינסולין של חברת EDP ועל ידי כך להמנע ממקרים קיצוניים של חמצת כאשר יש סתימות במשאבה, וכן להתנתק מהמשאבה ללא חשש בעת פעילות גופנית או שחיה בים.

כמו כן זה עשוי להיות טיפול אפקטיבי למדי לסוכרתיים סוג 2 בתחילת דרכם וכן לאנשים ב”טרום סוכרת”.

לפי שעה הפירסומים הם חלקיים מאד. מכיוון שלא החלו עדין ניסויים בבני אדם יחלפו במקרה הטוב כמה שנים טובות לפני שנראה את האינסולין הזה בשוק.



הודעה על סיום פעילות האתר 3.2.2013 

קישורים לא ממומנים

האם ויטמין פשוט המחולק בחינם יכול למנוע סוכרת, קרא עוד ...

האם הסיבוכים חומקים לנו מתחת לרדאר?

"אנשים מתוקים לחיים ארוכים" אם בריאותך חשובה לך כדאי שספר זה ישכון בביתך



מתוקים - סוכרת
בשבילכם מ-1999
| טיפים | חברים | תזונה | פורום סוכרת | מדריך | ספרונים | חיפוש | מאמרים | וידאו |
| המדור של פרומקין | כאן ד"ר קנטר | שניידר - דפי מידע | קישורים | כלים | מה חדש? | מוצרים |

| תנאי שימוש | אודות |  |