אתר סוכרת
מוקדש לילדים הסוכרתיים ובני משפחותיהם.
גם אם אינך ילד, תמצא כאן מידע רב שיכול לעזור לך.
 מה חדש   טיפים   שאלות נפוצות
על סוכרת 
 ספרונים   סוכרת בוידאו    מדריך סוכרת   מוצרי סוכרת 
 קישורים   מילון   תזונה   דפי שניידר   מאמרים   פורום סוכרת   סוכרת אחרת 

ארכיון פוסטים בקטגוריה ’מד סוכר רציף‘

שימוע בנושא הלבלב המלאכותי

רביעי, 17 בנובמבר, 2010 מאת stamone

ב 10 לנובמבר 2010 נערך בוושינגטון ארצות הברית על ידי ה FDA שימוע בנושא הלבלב המלאכותי. בשימוע השתתפו אנשי ה FDA וממיטב החוקרים העוסקים בתחום מורכב זה ונערך דיון פתוח סביב הסוגיות המרכזיות.

כידוע מתנהלים כיום סביב העולם מספר ניסויים הבוחנים את האפשרות לפתרון משולב של משאבת אינסולין ומד סוכר רציף במעגל סגור. המשותף לכל הניסויים האלה הוא שהם נערכים בתנאי מעבדה. בשלב הבא ההתקנים האלה חייבים להיבדק בשטח עצמו, כלומר על ידי סוכרתיים שישתמשו בהם בחיי היום יום ללא פיקוח צמוד של החוקרים והמהנדסים.

לביצוע הניסויים האלה בתנאי שדה יש צורך בקבלת אישורים מ ה –FDA , משימה שאינה פשוטה כלל וכלל.

במרכז הדיון עמדה השאלה של בטיחות ההתקנים האלה. כידוע טעות בהזרקת האינסולין יכולה להיות קטלנית. ניתוק לא רצוי של המשאבה יכול לגרום לחמצת.

אנשי ה- FDA הציגו את ההסתייגויות הבאות:
1. המערכת תלויה לחלוטין בדיוק של מד הסוכר הרציף. מה שמסכן מאד את המחוברים
2. המערכת תלויה בתפעול נכון של המכשור. למשל כיול נכון של המערכת
3. מכיוון שמדובר במערכת סגורה כשל של רכיב בודד במערכת יסכן את המטופל
4. יש עדין להראות כי אכן יש תועלת אמיתית במכשיר כזה

התומכים בפרויקט העלו את הטענות הבאות:
1. בטיחות היא עניין יחסי. גם הנוהגים במכונית או הטסים במטוס יודעים כי תקלה בציוד יכולה להסתיים באסון. לשם כך אנשים עוברים הדרכה והכשרה. אך לא ניתן לעצור את ההתפתחות הטכנולוגית עד שהדברים הופכים למושלמים. בטיחות זה עניין יחסי.
2. אנשי מדטרוניק הביאו כדוגמה את ה- VEO. אותה משאבה אשר מתנתקת בעצמה בערכי סוכר נמוכים. המכשיר אינו מאושר לשימוש בארצות הברית אך באירופה עושים בו שימוש בהצלחה. בניסוי שערכה מדטרוניק עם 27 מטופלים הוכח כי ה – VEO מאפשרת להם לקחת סיכונים מחושבים והם שיפרו משמעותית את ה- A1C ללא אירועי היפוגליקמיה חריגים.
3. מומחים אחרים טענו כי בניתוק לשעתיים אין שום סכנה. סוכרתיים עושים את זה כדבר שבשגרה בעת פעילות גופנית וכדומה.
4. בדיון בנוגע לקהל היעד הייתה הסכמה כי קהל היעד בהתחלה צריך להיות סוכרתיים סוג 1 בריאים אשר להם ניסיון קודם ומוכח בשימוש במשאבת אינסולין ומד סוכר רציף.
5. את עמדת התומכים סיכם דר. קיאולסקי נציג ה- JDRF וסכרתי סוג 1 בעצמו הממונה על הפרויקט. לטענתו בתנאי מעבדה ההתקנים האלה מציגים תוצאות מעולות. יש לפעול בהקדם להוציא את ההתקנים האלה לבחינה בעולם האמיתי. הוא משוכנע כי בעולם האמיתי הם יוכיחו יתרונות רבים.

בחודשים הקרובים יצטרך ה- FDA לתת תשובות לשאלות החשובות האלו:
1. האם למערכת כזו הפועלת במעגל סגור תועלת משמעותית מבחינת ציבור הסוכרתיים? כיצד לבדוק את נושא התועלת?
2. מי האוכלוסייה המתאימה לשימוש במכשיר כזה? מצב בריאותי, יכולות טכניות, ניסיון מוקדם עם משאבה ומד רציף וכדומה
3. מהן התכונות הרצויות של מכשיר כזה? רמת אוטומאציה, רמת שליטה, רמת התרעה?
4. מהם השלבים בניסוי שצריכים להתבצע והתוצאות הנדרשות לפני שהמכשיר יהיה ראוי לשימוש ע”י הציבור הרחב?
5. אלו שינויים צריכים לבצע בתהליכים ובנהלים של ה- FDA כדי שהגוף יהיה מסוגל לעמוד בקצב השינויים הטכנולוגים, ולא יהווה גורם מעכב בתהליך?

לעוד פרטים ראו כאן: - בפורמט PDF

אומניפוד דור 2 - עיכובים

שני, 15 בנובמבר, 2010 מאת stamone

חברת Insulet יצרנית משאבת הטלאי אומניפוד מדווחת על עיכובים בהוצאת אומניפוד דור 2 לשוק.

משאבת הטלאי אומניפוד דור 2 אמורה להתחבר למד הסוכר הרציף דקסקום. הטלאי עצמו אמור להיות קטן ב- 43% מהטלאי הנוכחי, כמו כן צפויים שיפורים בשלט רחוק.

התיכנון המקורי היה לצאת עם הדגם החדש ברבעון הראשון של 2011, כרגע מדברים בחברה על קבלת אישורים במהלך המחצית השניה של 2011.

הדיווח הזה מחדד שוב את הנקודה שאין לקנות מכשירים על סמך תחזיות שמטיבען הן אופטימיות ונוטות להשתנות.

נצטרך להמתין בסבלנות.

לתמונה של הטלאי החדש לעומת הישן:

omnipod.png

מתנה לסיום התיכון

שבת, 13 בנובמבר, 2010 מאת stamone

אוניברסיטת בוסטון ממשיכה להציג תוצאות מעודדות מאד בניסויים של הלבלב המלאכותי שלה. הלבלב המלאכותי הוא משאבת אינסולין המחוברת למד סוכר רציף במעגל סגור ומחליטה לבד כמה אינסולין להזריק ומתי.

בניגוד לטכנולוגיות אחרות, הלבלב המלאכותי של אוניברסיטת בוסטון מזריק שני הורמונים. אינסולין כדי להוריד את הסוכר וגלוקוגון כדי לעלות את רמות הסוכר במצבים של היפוגליקמיה. המכשיר נבדק בהצלחה על 15 סוכרתיים מבוגרים אשר השתמשו בו במשך 27 שעות ברציפות. כעת נערכים החוקרים לביצוע ניסוי שיימשך 51 שעות ובמהלכו ידרשו המטופלים לבצע בין היתר פעילות גופנית אינטנסיבית.

מנהל התוכנית מאמין כי הם יהיו ערוכים לבצע ניסוי מחוץ למעבדה בשנת 2012 ולהוציא את המוצר לשוק בשנת 2015.

המכשלה הגדולה ביותר בפיתרון היא שהגלוקוגון אינו נחשב להורמון יציב ובשלב זה הוא אינו מאושר על ידי ה-FDA לשימוש במשך 72 שעות בדומה לאינסולין. מספר חברות עובדות במקביל לפתור את הבעיה הזו.

המהנדס המוביל של הפרויקט הוא אבא לילד סוכרתי בן 11 אשר אובחן בגיל שנה. “זאת תהייה המתנה שלי עבורו לסיום התיכון” הוא מבטיח.

לעוד פרטים ראו – כאן.

חיישן מושתל פעל יותר משנה

ראשון, 1 באוגוסט, 2010 מאת stamone

חוקרים מאוניברסיטת סאן דיאגו בקליפורניה מדווחים כי חיישן משותל למדידת סוכר רציפה פעל בהצלחה במשך למעלה מ- 500 יום.

חיישנים הושתלו בשני חזירים, באחד למשך 222 יום ובשני במשך 520 יום. החיישנים שידרו אלחוטית את רמות הסוכר למקלט אשר הציג אותן. לטענת החוקרים התוצאות היו מדוייקות.

החיישנים החלו לפעול כשבועים לאחר ההשתלה והראו את רמות הסוכר ברקמות בפיגור של 6.5 דקות עד 13 דקות לעומת רמות הסוכר בפועל. ההסבר לפיגור במדידה הוא בזמן שלוקח לסוכר לעבור מהדם לרקמות שבהן הושתלו החיישנים.

האתגרים הגדולים של החוקרים הם צורך בשימוש באינזימים שיפעלו במשך שנה ויותר וכן שיפעלו בסביבה בה יש יחסית מעט חמצן. לשם כך הם השתמשו בחומרים השונים מאלה הנמצאים בשימוש במדי הסוכר הקיימים.

החוקרים פועלים כרגע לקבל אישורים לניסויים בבני אדם. לטענתם ממתן האישורים ידרשו שנים אחדות לפני שניתן יהייה להוציא את המכשיר לשוק. הזכויות למוצר ניתנו לחברה בשם GlySens שהוקמה במיוחד למטרת פיתוח מסחרי של החיישן.

לעוד פרטים קיראו באנגלית - כאן וכאן.

חדשות מהועידה המדעית ה-70 של ה- ADA

ראשון, 4 ביולי, 2010 מאת stamone

כמדי שנה נערכה בסוף יוני הועידה המדעית השנתית של ה- ADA. זוהי נקודת השיא השנתית בכל הנוגע למחקר למרפא ולטיפול בסוכרת. למעלה מ- 2000 פירסומים מדעיים הופצו לקראת הועידה, נערכו בה עשרות הרצאות במשך 5 ימים במגוון רחב מאד של נושאים והשתתפו בה למעלה מ- 16,000 רופאים ומדענים מרחבי העולם.

בין 2000 הפירסומים ישנם מחקרים מוזרים ביותר. למשל מחקר שנעשה בגרמניה על 8 נבדקים מצא כי הרחה של אינסולין מדכאת את התאבון. בהצלחה להם. ויש מחקרים מוזרים אפילו יותר - מעניין מי מממן אותם.

כדי לקרוא ולסנן את החומר הרב שיצא מהועידה צריך זמן רב. מטבע הדברים אנחנו עוקבים בעיקר אחרי החידושים הקשורים לסוכרת סוג 1.

הנה הכותרות העקריות שתפסו את העין שלי בשלב זה. בשבועות הקרובים יתכן ונמצא נושאים להרחיב בהם.

1. מחקר ACCORD שניסה להגדיר את יעדי האיזון הממולצים בסוכרת סוג 2, ממשיך להעסיק חוקרים ומטפלים. כזכור במחקר התברר כי איזון קפדני מדי בגילאיי ה- 60 פלוס (A1C באזור ה- 6.5% ) מעלה את הסיכון להתקפי לב. אחת ההשערות היא כי התופעה מתרחשת בעיקר אצל כאלה הסובלים מתינגודת קשה לאינסולין המחייבת הזרקה של כמויות גדולות מאד של אינסולין רקע.

2. פרויקט הלבלב המלאכותי (משאבה במעגל סגור) ממשיך לתפוס כותרות. יש לו תומכים רבים, אבל גם לא מעט מסתייגים שאינם מאמינים כי המגבלות הטכנולוגיות תאפשירנה עמידה ביעדים המוצהרים של הפרוייקט. תמונה יפה מאחד מאתרי הניסוי, בה ניתן לראות משתתף מחובר במקביל למשאבת אינסולין (להורדת סוכר), ולמשאבת גלוקוגון (להעלאת רמת הסוכר) – כאן.

3. חברת LCT מודיעה כי היא לא תאפשר השתלה של תאי לבלב שמקורם בחזיר לציבור הרחב לפני 2013. וגם אז זה יעשה במקרים מיוחדים מאד. מדובר על דחיה של שנתיים לעומת הצהרות קודמות. מצגת יפה מאד באנגלית על LCT ניתן למצוא – כאן.

4. תחום ההשתלות, והמחקר בתאי גזע ממשיך לתפוס מקום מרכזי. יש כרגע לפחות 11 קבוצות העוסקות במחקר של תאי גזע לטובת סוכרת סוג 1.

5. השלב הראשון במחקרה הקליני של דניס פוסטמן הושלם. המחקר עוסק בעצירת התהליך האוטאימוני בעזרת תרופת BCG ומעקב האם תאי הביתא מסוגלים לחדש את עצמם. התפרסמו נתונים לגבי בטיחות הטיפול אך לא לגבי יעילותו. (המלצתי - לא לצפות ליותר מדי מהמחקר הזה).

6. מהו החיסכון למשק האמריקאי במניעת מקרה יחיד של סוכרת סוג 2? החיסכון מעורך ב כ 170 אלף דולר על פי מחקר שנערך בארצות הברית.

7. לחובבי הטכנולוגיה בינכם. המוצר הטכנולוגי שזכה בציון הגבוה ביותר על ידי חובבי הטכנולוגיה שהסתובבו בתערוכה הוא משאבת הטלאי “התכשיט” – Jewel Pump .

יתרונותיה של המשאבה לעומת משאבת הטלאי האומניפוד: היא קטנה יותר, ניתנת לניתוק, ניתן לתת בולוס בעזרת כפתור ללא שימוש בשלט רחוק, והעיקר המוניטור של המשאבה הוא אפליקציה מיוחדת לטלפון החכם של גוגל (האנדרואיד). כלומר אין צורך במוניטור מיוחד ומספיק להשתמש בטלפון. החיסרון העקרי: המשאבה עדין לא קבלה את האישורים המתאימים ולא ניתנת לרכישה על ידי הקהל הרחב.

jewelpump-system.jpg



הודעה על סיום פעילות האתר 3.2.2013 

קישורים לא ממומנים

האם ויטמין פשוט המחולק בחינם יכול למנוע סוכרת, קרא עוד ...

האם הסיבוכים חומקים לנו מתחת לרדאר?

"אנשים מתוקים לחיים ארוכים" אם בריאותך חשובה לך כדאי שספר זה ישכון בביתך



מתוקים - סוכרת
בשבילכם מ-1999
| טיפים | חברים | תזונה | פורום סוכרת | מדריך | ספרונים | חיפוש | מאמרים | וידאו |
| המדור של פרומקין | כאן ד"ר קנטר | שניידר - דפי מידע | קישורים | כלים | מה חדש? | מוצרים |

| תנאי שימוש | אודות |  |