אתר סוכרת
מוקדש לילדים הסוכרתיים ובני משפחותיהם.
גם אם אינך ילד, תמצא כאן מידע רב שיכול לעזור לך.
 מה חדש   טיפים   שאלות נפוצות
על סוכרת 
 ספרונים   סוכרת בוידאו    מדריך סוכרת   מוצרי סוכרת 
 קישורים   מילון   תזונה   דפי שניידר   מאמרים   פורום סוכרת   סוכרת אחרת 

ארכיון פוסטים בקטגוריה ’משאבות‘

משאבות טלאי. התקדמות בקצב צב

רביעי, 19 בינואר, 2011 מאת stamone

לפני שבוע התקיימה בסן פרנסיסקו הועידה של JP Morgan בנושא בריאות הציבור.

קליף דיויס מאתר Diabetic Investor סיקר את הועידה. זו ההתרשמות שלו בנוגע למשאבות הטלאי. ההערכות מבוססות על מידע רשמי ולא רשמי שלקט בוועידה:

משאבת הטלאי אומניפוד – על פי עדכונים מהחברה הדגם החדש של המשאבה, זה עם הפוד הקטן (כ 45% קטן יותר מהפוד הנוכחי) לא יצא לשוק לפני 2012. העיכובים בגלל תהליך האישור של ה FDA.

קישור בין משאבת הטלאי אומניפוד ומד הסוכר הרציף דקסקום – נראה שהקישוריות בין שני המוצרים מתעכבת. בשלב זה החברות מאשימות זו את זו. הסיבה לעיכובים נובעת כנראה מהעובדה שאין אישור מדקסקום שפרוטוקול התקשורת הנוכחי שלהם ישמש אותם גם אחרי 2013, וללא אישור כזה אומניפוד לא מעוניינת לצאת עם הדגם החדש והמקושר.

מדטרוניק (יצרנית מינימד) - מניחה כעת כי משאבת הטלאי שלה לא תצא לשוק לפני המחצית הראשונה של 2013.

חברת רוש ומדינגו - ענקית התרופות רוש שרכשה את מדינגו הישראלית באפריל 2010 לא עושה שום סימנים שהיא מתכננת להשיק את משאבת הטלאי שרכשה בקרוב. השקט המפתיע מצידה של רוש שבא לאחר הרכישה המתוקשרת יוצר חרושת שמועות שאולי אין כוונה לצאת כלל עם המשאבה הזו לשוק.

כל שנותר לנו לקוות זה שקליף דיויס טועה בהערכותיו.

משאבת טלאי חד פעמית לסוכרתיים סוג 2

חמישי, 9 בדצמבר, 2010 מאת stamone

חברת Valeritas היא הראשונה לקבל אישור FDA למשאבת טלאי מכאנית, זולה, פשוטה וחד פעמית לסוכרתיים סוג 2.

משאבת הטלאי V-GO הדקיקה והפשוטה מתחברת לגוף ל- 24 שעות. המשאבה תזריק אינסולין רקע באופן קבוע מראש ובולסים על פי דרישה בלחיצת כפתור.

המשאבה תיוצר בשלושה דגמים כאשר בכל אחד מהם יהיה קצב שונה וקבוע מראש לאינסולין רקע. 20 , 30 או 40 יחידות במשך 24 שעות (0.83, 1.25, 1.66 יחידות לשעה בהתאמה).

מדובר במכשיר יעיל למדי עבור סוכרתיים סוג 2 הנדרשים להתחיל טיפול אינטנסיבי באינסולין אך חוששים מזריקות.

בחברה מתכננים את תחילת השיווק בארצות הברית במהלך שנת 2011.

pump_hpatch.jpg

שימוע בנושא הלבלב המלאכותי

רביעי, 17 בנובמבר, 2010 מאת stamone

ב 10 לנובמבר 2010 נערך בוושינגטון ארצות הברית על ידי ה FDA שימוע בנושא הלבלב המלאכותי. בשימוע השתתפו אנשי ה FDA וממיטב החוקרים העוסקים בתחום מורכב זה ונערך דיון פתוח סביב הסוגיות המרכזיות.

כידוע מתנהלים כיום סביב העולם מספר ניסויים הבוחנים את האפשרות לפתרון משולב של משאבת אינסולין ומד סוכר רציף במעגל סגור. המשותף לכל הניסויים האלה הוא שהם נערכים בתנאי מעבדה. בשלב הבא ההתקנים האלה חייבים להיבדק בשטח עצמו, כלומר על ידי סוכרתיים שישתמשו בהם בחיי היום יום ללא פיקוח צמוד של החוקרים והמהנדסים.

לביצוע הניסויים האלה בתנאי שדה יש צורך בקבלת אישורים מ ה –FDA , משימה שאינה פשוטה כלל וכלל.

במרכז הדיון עמדה השאלה של בטיחות ההתקנים האלה. כידוע טעות בהזרקת האינסולין יכולה להיות קטלנית. ניתוק לא רצוי של המשאבה יכול לגרום לחמצת.

אנשי ה- FDA הציגו את ההסתייגויות הבאות:
1. המערכת תלויה לחלוטין בדיוק של מד הסוכר הרציף. מה שמסכן מאד את המחוברים
2. המערכת תלויה בתפעול נכון של המכשור. למשל כיול נכון של המערכת
3. מכיוון שמדובר במערכת סגורה כשל של רכיב בודד במערכת יסכן את המטופל
4. יש עדין להראות כי אכן יש תועלת אמיתית במכשיר כזה

התומכים בפרויקט העלו את הטענות הבאות:
1. בטיחות היא עניין יחסי. גם הנוהגים במכונית או הטסים במטוס יודעים כי תקלה בציוד יכולה להסתיים באסון. לשם כך אנשים עוברים הדרכה והכשרה. אך לא ניתן לעצור את ההתפתחות הטכנולוגית עד שהדברים הופכים למושלמים. בטיחות זה עניין יחסי.
2. אנשי מדטרוניק הביאו כדוגמה את ה- VEO. אותה משאבה אשר מתנתקת בעצמה בערכי סוכר נמוכים. המכשיר אינו מאושר לשימוש בארצות הברית אך באירופה עושים בו שימוש בהצלחה. בניסוי שערכה מדטרוניק עם 27 מטופלים הוכח כי ה – VEO מאפשרת להם לקחת סיכונים מחושבים והם שיפרו משמעותית את ה- A1C ללא אירועי היפוגליקמיה חריגים.
3. מומחים אחרים טענו כי בניתוק לשעתיים אין שום סכנה. סוכרתיים עושים את זה כדבר שבשגרה בעת פעילות גופנית וכדומה.
4. בדיון בנוגע לקהל היעד הייתה הסכמה כי קהל היעד בהתחלה צריך להיות סוכרתיים סוג 1 בריאים אשר להם ניסיון קודם ומוכח בשימוש במשאבת אינסולין ומד סוכר רציף.
5. את עמדת התומכים סיכם דר. קיאולסקי נציג ה- JDRF וסכרתי סוג 1 בעצמו הממונה על הפרויקט. לטענתו בתנאי מעבדה ההתקנים האלה מציגים תוצאות מעולות. יש לפעול בהקדם להוציא את ההתקנים האלה לבחינה בעולם האמיתי. הוא משוכנע כי בעולם האמיתי הם יוכיחו יתרונות רבים.

בחודשים הקרובים יצטרך ה- FDA לתת תשובות לשאלות החשובות האלו:
1. האם למערכת כזו הפועלת במעגל סגור תועלת משמעותית מבחינת ציבור הסוכרתיים? כיצד לבדוק את נושא התועלת?
2. מי האוכלוסייה המתאימה לשימוש במכשיר כזה? מצב בריאותי, יכולות טכניות, ניסיון מוקדם עם משאבה ומד רציף וכדומה
3. מהן התכונות הרצויות של מכשיר כזה? רמת אוטומאציה, רמת שליטה, רמת התרעה?
4. מהם השלבים בניסוי שצריכים להתבצע והתוצאות הנדרשות לפני שהמכשיר יהיה ראוי לשימוש ע”י הציבור הרחב?
5. אלו שינויים צריכים לבצע בתהליכים ובנהלים של ה- FDA כדי שהגוף יהיה מסוגל לעמוד בקצב השינויים הטכנולוגים, ולא יהווה גורם מעכב בתהליך?

לעוד פרטים ראו כאן: - בפורמט PDF

אומניפוד דור 2 - עיכובים

שני, 15 בנובמבר, 2010 מאת stamone

חברת Insulet יצרנית משאבת הטלאי אומניפוד מדווחת על עיכובים בהוצאת אומניפוד דור 2 לשוק.

משאבת הטלאי אומניפוד דור 2 אמורה להתחבר למד הסוכר הרציף דקסקום. הטלאי עצמו אמור להיות קטן ב- 43% מהטלאי הנוכחי, כמו כן צפויים שיפורים בשלט רחוק.

התיכנון המקורי היה לצאת עם הדגם החדש ברבעון הראשון של 2011, כרגע מדברים בחברה על קבלת אישורים במהלך המחצית השניה של 2011.

הדיווח הזה מחדד שוב את הנקודה שאין לקנות מכשירים על סמך תחזיות שמטיבען הן אופטימיות ונוטות להשתנות.

נצטרך להמתין בסבלנות.

לתמונה של הטלאי החדש לעומת הישן:

omnipod.png

מתנה לסיום התיכון

שבת, 13 בנובמבר, 2010 מאת stamone

אוניברסיטת בוסטון ממשיכה להציג תוצאות מעודדות מאד בניסויים של הלבלב המלאכותי שלה. הלבלב המלאכותי הוא משאבת אינסולין המחוברת למד סוכר רציף במעגל סגור ומחליטה לבד כמה אינסולין להזריק ומתי.

בניגוד לטכנולוגיות אחרות, הלבלב המלאכותי של אוניברסיטת בוסטון מזריק שני הורמונים. אינסולין כדי להוריד את הסוכר וגלוקוגון כדי לעלות את רמות הסוכר במצבים של היפוגליקמיה. המכשיר נבדק בהצלחה על 15 סוכרתיים מבוגרים אשר השתמשו בו במשך 27 שעות ברציפות. כעת נערכים החוקרים לביצוע ניסוי שיימשך 51 שעות ובמהלכו ידרשו המטופלים לבצע בין היתר פעילות גופנית אינטנסיבית.

מנהל התוכנית מאמין כי הם יהיו ערוכים לבצע ניסוי מחוץ למעבדה בשנת 2012 ולהוציא את המוצר לשוק בשנת 2015.

המכשלה הגדולה ביותר בפיתרון היא שהגלוקוגון אינו נחשב להורמון יציב ובשלב זה הוא אינו מאושר על ידי ה-FDA לשימוש במשך 72 שעות בדומה לאינסולין. מספר חברות עובדות במקביל לפתור את הבעיה הזו.

המהנדס המוביל של הפרויקט הוא אבא לילד סוכרתי בן 11 אשר אובחן בגיל שנה. “זאת תהייה המתנה שלי עבורו לסיום התיכון” הוא מבטיח.

לעוד פרטים ראו – כאן.



הודעה על סיום פעילות האתר 3.2.2013 

קישורים לא ממומנים

האם ויטמין פשוט המחולק בחינם יכול למנוע סוכרת, קרא עוד ...

האם הסיבוכים חומקים לנו מתחת לרדאר?

"אנשים מתוקים לחיים ארוכים" אם בריאותך חשובה לך כדאי שספר זה ישכון בביתך



מתוקים - סוכרת
בשבילכם מ-1999
| טיפים | חברים | תזונה | פורום סוכרת | מדריך | ספרונים | חיפוש | מאמרים | וידאו |
| המדור של פרומקין | כאן ד"ר קנטר | שניידר - דפי מידע | קישורים | כלים | מה חדש? | מוצרים |

| תנאי שימוש | אודות |  |