אתר סוכרת
מוקדש לילדים הסוכרתיים ובני משפחותיהם.
גם אם אינך ילד, תמצא כאן מידע רב שיכול לעזור לך.
 מה חדש   טיפים   שאלות נפוצות
על סוכרת 
 ספרונים   סוכרת בוידאו    מדריך סוכרת   מוצרי סוכרת 
 קישורים   מילון   תזונה   דפי שניידר   מאמרים   פורום סוכרת   סוכרת אחרת 

ארכיון פוסטים מהחודש מרץ, 2008

חברת Diamyd מתחילה את שלב 3 של הניסוי הקליני

שישי, 28 במרץ, 2008 מאת stamone

חברת Diamyd משבדיה מייצרת את חיסון ה- DiamydT או GAD65 המיועד לסוכרתיים סוג 1 הנמצאים ב”ירח דבש”. החיסון מנסה לשמר את תאי הביתא הנותרים.

החברה מודיעה כי היא קבלה את אישור ה- FDA להתחיל את שלב 3 של הניסוי הקליני בארה”ב. כזכור שלב 3 של הניסוי הקליני הוא השלב האחרון לפני הוצאת תרופה לשוק.

בניסוי שייערך בארה”ב ישתתפו 306 סוכרתיים סוג 1 שאובחנו לאחרונה.
102 מהסוכרתיים יקבלו בדומה למינונים ששימשו בשלב 2 של המחקר הקליני שתי זריקות של החיסון. הראשונה ביום 1 לניסוי וזריקה נוספת לאחר 30 יום.
102 מהסוכרתיים יקבלו מינון מוגבר של ארבע זריקות. לאחר 1, 30, 90 ו- 270 ימים.
הקבוצה השלישית שגם בה 102 סוכרתיים תשמש כקבוצת בקרה ותקבל תרופת דמה.

תוצאות תפורסמנה לאחר 15 חודשים.

לאחר סיומו של השלב השלישי יוחלט האם לשווק את התכשיר.
עוד על החברה - כאן

האם יתכן שבעוד כשנתיים ייצא לשוק חיסון ראשון לסוכרתיים בתקופת ירח הדבש? מבטיחים שנמשיך לעקוב.

אינסולין בגלולות. עדכון

שבת, 22 במרץ, 2008 מאת stamone

עדכון בהמשך לידיעה מאקטובר 2007 בנוגע לחברת אוראמד הירושלמית העוסקת בפיתוח אינסולין שניתן לקחת כגלולה.

בימים האחרונים הוציאה החברה הודעה לבורסה כי היא השלימה בהצלחה את שלב 1 של הניסוי הקליני , וכן כי ברשותה האישורים הנידרשים להתחיל את שלב 2 של הניסוי.

שלב 2 של הניסוי הקליני, יתמקד בבטיחות התרופה וביעילותה. הוא מתוכנן להתחיל ברבעון השני של שנת 2008 ותוצאות ראשוניות צפויות להתפרסם מספר חודשים לאחר מכן.

נמשיך לעקוב.

מדיי סוכר רציפים, מבחן השוואה

חמישי, 20 במרץ, 2008 מאת stamone

אישורו של מד הסוכר הרציף פריסטייל נוויגיטור ע”י ה- FDA נותן הזדמנות נוספת להרחיב בנושא מדי הסוכר הרציפים.

היכולת של המד הרציף לשפר משמעותית את איכות החיים של הסוכרתי סוג 1 כבר מוכחת מעבר לכל ספק. בניסוי מקיף מסוגו שבו השתתפו 150 סוכרתיים שלהם HbA1C של 8.1% ומעלה נמדדה ירידה של למעלה מ- 1% ברמת ההמוגלבין המסוכרר בקרב למעלה ממחצית מהמשתתפים. בקרב 26% נמדדה ירידה של 2% או יותר. מחקרים אחרים מראים כי שימוש במד הרציף עוזר להורדה משמעותית במספר ארועי ההיפוגליקמיה הלילים. סוכרתיים המשתמשים במד הרציף, מעידים כי המד הרציף החזיר להם את תחושת השליטה על חייהם.

מאמר זה עוסק במבחן השוואה של רמת הדיוק של מדי סוכר רציפים.

רקע

רמת הדיוק של מדי סוכר רציפים (וגם של מדיי סוכר רגילים) נמדדת בעזרת מודלים מתמטיים.

מודל MARD

בעזרת מודל זה מודדים את גודל השגיאה הממוצעת וכן את החציון של רמת השגיאה.

מכיוון שכולנו מכירים את הסיפור על האיש שטבע בברכה שעומקה הממוצע 20 סנטימטר נוהגים להסתכל בעיקר על החציון. למשל חציון של 15% משמעותו היא כי במחצית מהמדידות השגיאה תיהייה נמוכה מ- 15% ובמחצית מהבדיקות גדולה מ- 15% .

מודל השגיאה של קלארק

מודל השגיאה של קלארק ( Clark Error Grid ) הוא מסובך קצת יותר אבל הוא עוזר לאמוד את מידת הסכנה שבשגיאה. זהו מודל שמסייע לסווג את דרגות השגיאה מהקלה אל החמורה:

A – דרגת שגיאה המעידה על סטייה של עד 20%. זוהי שגיאה שנחשבת לסבירה מבחינת המטופל.
B – נחשבת לסטייה של מעל ל- 20% אבל כזו שאינה משפיעה על איכות הטיפול. למשל למדוד 90 כאשר הסוכר הוא 130 . זוהי אומנם שגיאה של 30% אבל היא אינה משנה דבר מבחינת הטיפול.
C – מוגדרת כסטייה הגורמת לטיפול שגוי שאינו מסכן את הסוכרתי. למשל מד הסוכר מראה 100והסוכר בפועל הוא 250. הסוכרתי חושב שרמות הסוכר תקינות ואינו עושה דבר להוריד את הסוכר , אומנם זוהי החלטה טיפולית שגויה אבל אין בה סכנה מיידית לסוכרתי.
D – זוהי סטייה שהטיפול שינקט בעקבותייה עלול לסכן את האדם. (למשל מד הסוכר מראה 150 כאשר התוצאה בפועל היא 50 ונדרש טיפול מידי כנגד היפו).
E – זוהי השגיאה החמורה ביותר שבה למעשה מד הסוכר מחליף בין מצב של היפרגליקמיה להיפוגליקמיה או להפך. בשגיאה מסוג E עלול הסוכרתי להזריק אינסולין למרות שבפועל הסוכר הוא נמוך ולסכן את חייו.

את איכות הדיוק מגדיר הסכום המצטבר של שגיאות מדרגות A+B , מכיוון שאלה הן השגיאות שאינן מסתיימות בטיפול שגוי. ככל שהסכום של שגיאות A ו B קרוב יותר ל- 100% כך נחשב המכשיר למדוייק יותר.

מה חדש?

מחקר חדש שהתפרסם לאחרונה ניסה להשוות את רמות הדיוק של מדי הסוכר הרציפים.

בניסוי השתתפו 34 סוכרתיים מסוג 1 ואצל כולם בוצעה בדיקת הדיוק של מדיי הסוכר ברמות סוכר נורמאליות וכן במצבים של היפוגליקמיה.

במצבי סוכר רגילים השיגו מינימד והנווגיטור תוצאות דומות:

חציון השגיאה על פי MARD : מינימד – 15.2% , נוויגיטור – 15.3%
מבחן השגיאה של קלארק (A+B) : מינמד – 98.9% , נוויגיטור – 98.6%

אולם במצבי קצה של סוכר נמוך (היפוגליקמיה) הציג הנוויגיטור תוצאות משופרות בהרבה המתקרבות באיכותן לתוצאות של מדי הסוכר הרגילים:

חציון השגיאה על פי MARD : מינמד – 16.1% , נוויגיטור – 10.3%

מבחן השגיאה של קלארק (A+B) : מינימד – 84% , נוויגיטור – 97%

המשמעות היא שהנוויגיטור מצליח לזהות במדוייק ב- 97% מהמקרים מצבי סוכר נמוך (היפוגליקמיה). זהו נתון מעודד הממחיש עד כמה מסוגלת הטכנולוגיה של המד הרציף לסייע במניעת מצבי היפוגליקמיה מסכניי חיים.

למאמר המלא

ויטמין D עוזר במניעת סוכרת נעורים. אישוש נוסף

ראשון, 16 במרץ, 2008 מאת admin

במחקר חדש שפורסם בכתב העט הרפואי Archives of Disease in Childhood  בוצע meta-analysis (ניתוח “על”) של מחקרים קודמים אודות צריכת ויטמין D בילדות והסיכון לסוכרת נעורים. תוצאות המחקר מצביעות על ירידה משמעותית בסיכון להתפתחות סוכרת נעורים בקרב אלה שצרכו ויטמין D בשנות הילדות הראשונות ביחס לאלה שלא צרכו. יחס הסיכויים הכללי היה 0.71 . כלומר, ירידה של 29% בקרב אלה שצרכו ויטמין D ביחס לאלה שלא צרכו. בנוסף, כותבים המחברים, שיש עדוית לתגובה לעוצמת מינון (”dose response”). לתקציר המחקר

נזכיר כאן ש”מתוקים” העלה את נושא ויטמין D ומניעת סוכרת נעורים במאמר “חכמים בשמש, האמנם?” שבו הובא בין השאר מימצא מתוך אחד המחקרים שבפינלנד הקטינה תצרוכת של 2000 יחב”ל ויטמין D בשנת הילדות הראשונה את הסיכון לסוכרת נעורים לכדי כחמישית.

באותו מאמר ובאתר ויטמין D נסקרים מחקרים נוספים ומחלות נוספות כגון מחלות אוטואימוניות אחרות, סוכרת מבוגרים, סוגי סרטן שונים שבהן יש לויטמין השפעה מגנה

FreeStyle Navigator אושר ע”י ה- FDA

חמישי, 13 במרץ, 2008 מאת stamone

המד הזה אינו משולב במשאבה אלא במד סוכר רגיל של FreeStyle כך שכיולו נעשה באפן אוטומאטי כאשר מודדים סוכר בדם בעזרת המד הרגיל.

בשלב זה אישור ה- FDA ניתן רק למבוגרים מגיל 18 , אבל זהו נוהל מקובל ע”י ה- FDA והחברה פועלת להרחבת האישור.

תחילת שיווקו בישראל צפויה לרבעון השני של השנה, באמצעות המרכז לסוכרת “גפן מדיקל”, המייצג בישראל את סדרת מדי סוכר “פריסטייל” מתוצרת אבוט.

יתרונותיו של ה- FreeStyle Navigator :
- מחט חיישן קצרה - 6 ממ בלבד. מאפשרת חיבור לזרוע.
- עדכון תוצאות הסוכר כל דקה. לעומת 5 דקות במדיי הסוכר הרציפים האחרים.
- אורך החיים של החישן 5 ימים. לעומת 3 ימים אצל מינימד (לפחות בנתיים)
- כיול 4 פעמים בחמישה ימים. לעומת 2 פעמים ביום עם מינימד.
- הצג משמש גם כמד סוכר רגיל של פריסטייל.
- טווח קליטה של המשדר - 3 מטר, לעומת 2 מטר אצל מינימד.

חסרונות:
- זמן איתחול ממושך. 10 שעות לעומת שעתיים בלבד אצל מינימד.
- למשתמשים במשאבה - צורך להסתובב עם צג נוסף. במקרה של מינימד המשאבה משמשת כמוניטור של המד הרציף.

ברכות !!!

כולנו מחכים לראות אותו מופץ בישראל.



הודעה על סיום פעילות האתר 3.2.2013 

קישורים לא ממומנים

האם ויטמין פשוט המחולק בחינם יכול למנוע סוכרת, קרא עוד ...

האם הסיבוכים חומקים לנו מתחת לרדאר?

"אנשים מתוקים לחיים ארוכים" אם בריאותך חשובה לך כדאי שספר זה ישכון בביתך



מתוקים - סוכרת
בשבילכם מ-1999
| טיפים | חברים | תזונה | פורום סוכרת | מדריך | ספרונים | חיפוש | מאמרים | וידאו |
| המדור של פרומקין | כאן ד"ר קנטר | שניידר - דפי מידע | קישורים | כלים | מה חדש? | מוצרים |

| תנאי שימוש | אודות |  |