אתר סוכרת
מוקדש לילדים הסוכרתיים ובני משפחותיהם.
גם אם אינך ילד, תמצא כאן מידע רב שיכול לעזור לך.
 מה חדש   טיפים   שאלות נפוצות
על סוכרת 
 ספרונים   סוכרת בוידאו    מדריך סוכרת   מוצרי סוכרת 
 קישורים   מילון   תזונה   דפי שניידר   מאמרים   פורום סוכרת   סוכרת אחרת 

ארכיון פוסטים מהחודש מרץ, 2011

מסלול המכשולים שתרופה צריכה לעבור

שבת, 5 במרץ, 2011 מאת stamone

לפני כמה שנים כתבתי מאמר שעסק במסלול הארוך שתרופה צריכה לעבור לפני שהיא מאושרת לשימוש. ראו – כאן.

המאמר מסביר מהם שלושת השלבים של המחקר הקליני (ניסויים בבני אדם) וכיצד ניתן להעריך מהם הסיכויים של תרופה הנמצאת בשלבי המחקר הקליני להגיע אל השוק.

מחקר מקיף שנערך בשנים 2004 עד 2010 אסף נתונים סטטיסטיים מעודכנים לגבי הסיכויים של תרופה בפיתוח לעבור בהצלחה את שלבי המחקר הקליני. הנתונים מעניינים לכל מי שעוקב אחרי המחקר למרפא. הנה תמצית הנתונים.

* הסיכוי של תרופה הנמצאת בשלב 1 של המחקר הקליני לקבל אישורים הוא 9% (בעבר הסיכוי היה בערך 16% )
* הסיכוי של תרופה בשלב 2 לעבור את מסלול האישורים הוא 15%
* הסיכוי של תרופה בשלב 3 הוא 44%
* 33% מהתרופות הנמצאות בשלב 2 תקבלנה אישור להתחיל את שלב 3
* עבור 55% מהתרופות בשלב 3 ממלאים בסופו של דבר אפליקציות ל FDA בתקווה לקבל אישור לשיווק
* 80% מאלה שמילאו עבורן בקשה לאישור מקבלות אותו בסופו של דבר (לעומת 93% בעבר)

אם לוקחים את כל התרופות למרפא לסוכרת סוג 1 הנמצאות כיום בשלבים השונים של המחקר הקליני ומפעילים את החישוב הסטטיסטי אז יש סיכוי ש 4 מהן תקבלנה אישור בסופו של דבר. כמובן שסטטיסטיקה לחוד ומציאות לחוד. אנחנו נסתפק בתרופה אחת שתפתור את הבעיה.

המקור נמצא- כאן



הודעה על סיום פעילות האתר 3.2.2013 

קישורים לא ממומנים

האם ויטמין פשוט המחולק בחינם יכול למנוע סוכרת, קרא עוד ...

האם הסיבוכים חומקים לנו מתחת לרדאר?

"אנשים מתוקים לחיים ארוכים" אם בריאותך חשובה לך כדאי שספר זה ישכון בביתך



מתוקים - סוכרת
בשבילכם מ-1999
| טיפים | חברים | תזונה | פורום סוכרת | מדריך | ספרונים | חיפוש | מאמרים | וידאו |
| המדור של פרומקין | כאן ד"ר קנטר | שניידר - דפי מידע | קישורים | כלים | מה חדש? | מוצרים |

| תנאי שימוש | אודות |  |